Introducción a la gestión para laboratorios de ensayo y calibración

Contexto y alcance de los laboratorios que aplican ISO/IEC 17025.

Importancia de la competencia técnica, imparcialidad y resultados confiables.

Estructura y requisitos generales de la norma

Versión vigente: ISO/IEC 17025:2017 (tercera edición).

Visión general de los requisitos: imparcialidad, confidencialidad, estructura, recursos, procesos y sistema de gestión.

Requisitos de recursos y procesos técnicos

Personal, instalaciones, condiciones ambientales, equipamiento, trazabilidad metrológica.

Métodos de ensayo/calibración, validación, muestreo, manipulación de muestras, presentación de resultados.

Evaluación de la incertidumbre, quejas, trabajos no conformes.

Sistema de gestión del laboratorio según ISO/IEC 17025

Opciones de gestión: Opción A (cumplimiento explícito) u Opción B (uso de un QMS certificado como ISO 9001).

Planificación, políticas, acciones para tratar riesgos y oportunidades, auditorías internas, revisión por la dirección.

Auditoría interna aplicada al laboratorio

Principios de auditoría interna, perfil del auditor, planificación del programa, elaboración de listas de verificación.

Ejecución de auditorías: recopilación de evidencias, entrevistas, revisión documental.

Informe de auditoría, seguimiento de hallazgos, verificación de acciones correctivas.

Mejora continua y preparación para la acreditación

Indicadores de desempeño del laboratorio, análisis de datos, evaluación del sistema.

Preparación para evaluación de acreditación, reconocimiento internacional de resultados de ensayo/calibración.